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胎牛血清(FBS)的选购标准是怎样的

   胎牛血清(FBS)是最常用的血清添加剂,因为它富含生长因子、蛋白和大分子。尽管无血清和非动物来源的培养基也逐渐走红,但许多细胞系未必适用,并且存在费用较高和生长较慢等缺点。那么,研究人员在评估FBS的质量时,需要考虑哪些标准呢?

胎牛血清(FBS)

  1.可追溯性
  对于科学家而言,最大的风险也许是FBS的纯度大打折扣,这可能导致细胞培养实验的效果不佳。许多FBS的卖家与多个产地签订短期供应协议来采集原材料,以便降低成本。他们将这些产品混合,稀释不同来源的影响。然而,最终结果就是质量不稳定,产品供应和价格出现波动。
  针对这一问题,国际血清行业协会(ISIA)实施了供应链可追溯性的行业标准,这对确保FBS各个批次的质量、安全性和重复性起了关键作用。一些提供化学分析,说明原产国的统计概率。也许醉好的方法是追溯到动物,以确保产品的来源。
  FBS的供应商是否在整个供应链中都保留原产地的可追溯记录?他们是否持有文件,支持各个阶段的处理、运输和商业交易?他们能否展示独特来源的可追溯性,以确保重复性和低病毒风险?在考虑购买FBS时,这都是你需要考虑的问题。
  2.产品检测
  定期的产品检测当然也不能少。大家应注意产品的供应商是否定期进行生化、激素、病毒和功能方面的检测,包括检测细菌、病毒及其他微生物是否存在,以确保产品经过全面鉴定。质量控制检测也应当开展,以确保血清产品始终符合规定并合乎规格。
  3.稳定价格
  有时,FBS的价格会大幅波动,这取决于许多因素。作为肉类行业的副产品,FBS的生产在本质上会受到天气和食物供应、经济条件和牛群规模等各种因素的影响。如果病毒不定期再来捣乱一下,那么牛的数量必然下降,FBS的供应也势必减少。此外,由于干旱导致奶牛饲养费用较高,农民可能会将牛卖掉或屠宰,导致牛群数量下降。
  值得一提的是,全世界对FBS的需求还在不断增加。每年,全球大约生产600,000 L的FBS,其中GMP等级的不足200,000 L,而后者正是大多数工业生产的要求。随着大型制药的需求上升,FBS的价格也在持续上涨。此时,找到一家可以提供同批次FBS的供应商是十分必要的,这既确保了产品供应,也在一定程度上避免价格波动。
  4.产品质量
  对血清而言,产品质量尤为关键。由美国食品和药品管理局(FDA)执行的GMP规范建立了完整体系,以确保制造过程和工厂的正确设计、监控和控制。在购买血清时,你醉好选择遵从GMP规范的供应商,以便降低产品混合和标签错误的风险。
  确保各批次一致性还涉及其他因素,包括牛群环境、食物来源以及质量控制检测程序。正确采集血清,才能保证它天然的促进生长特性,并实现FBS产品的出色表现。当然,这些资料收集起来可不容易,那么你可以依靠国际公认机构(如FDA、USDA、AQIS等行业协会)的认证,来寻找理想的供应商。
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